La mission

⮚Qualité et règlementaire

• Constituer les dossiers techniques de marquage CE
• Participer à la certification 13485 de l’entreprise

⮚Essais cliniques

• Participer à la stratégie clinique
• Mettre en place et écrire des dossiers règlementaires
• Aider à la logistique et au suivi d’essais cliniques 

⮚Conception du dispositif

• Concevoir des algorithmes permettant le calcul de paramètres posturaux
• Collaborer avec l’équipe de développeurs
• Implémenter et tester les fonctionnalités
• Contribuer aux étapes des tests, préparation, run, gestion d’anomalies… 

⮚Gestion de projets

• Fournir un résumé de l’avancement (reporting) à la direction
• Réaliser les revues de projet (design review)

Le profil 

• Formation Ingénieur Biomédical ou équivalent (étude dans le domaine de la biomécanique obligatoire)
• Maitrise en management de projet (une connaissance de JIRA serait un plus)
• Maitrise du milieu règlementaire médical
• Maîtrise de l’anglais
• Sens de la communication, du travail en équipe et des relations partenariales
• Autonomie, capacité d’anticipation, capacité à organiser, prioriser et analyser avant de synthétiser

Les plus +++

• Une maitrise du langage C#
• Expérience ou bonne compréhension de la réalité virtuelle (Unity)

 

Process de recrutement : entretien RH + 2 entretiens opérationnels 

Paris 19ème

Télétravail ponctuel